Integración de imágenes de tomografía por emisión de positrones de antígeno de membrana específico de la próstata en ensayos clínicos de cáncer de próstata

A medida que la tomografía por emisión de positrones (PET) con antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) está cada vez más disponible en los Estados Unidos, la mayor sensibilidad de la tecnología en comparación con las imágenes convencionales plantea desafíos para los ensayos clínicos. El grupo de trabajo de PET de PSMA del Comité Directivo de Imágenes Clínicas (CISC) del NCI se convocó para coordinar la identificación de estos desafíos en varios escenarios clínicos y desarrollar recomendaciones de consenso sobre la mejor manera de integrar PET de PSMA en los ensayos en curso y futuros de la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN).

Los miembros y el liderazgo del NCI CISC y del Comité Directivo Genitourinario del NCI nominaron a médicos, especialistas en bioestadística, defensores de pacientes y otros expertos en imágenes para su inclusión en el Grupo de Trabajo de PET de PSMA. De abril a julio de 2021, el grupo de trabajo se reunió de forma independiente y en conjunto con el CISC para enmarcar los desafíos, incluida la migración de etapas, la evaluación de la respuesta, la logística del ensayo y los desafíos estadísticos, y para analizar las soluciones propuestas. 

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Se distribuyó una encuesta anónima y abierta a los miembros para recopilar comentarios sobre los desafíos enfrentados. Se invitó a representantes de cada grupo de la NCTN a presentar una descripción general de los ensayos afectados. A partir de estas discusiones, se desarrolló y circuló el documento de consenso para la inclusión de múltiples rondas de comentarios tanto del Grupo de Trabajo como de la CISC.

El documento de consenso actual describe los desafíos clave para los ensayos clínicos de cáncer de próstata como resultado de la creciente disponibilidad de PSMA PET. Discutimos las implicaciones para la selección de pacientes y la definición de puntos finales y brindamos orientación y posibles soluciones para diferentes escenarios clínicos, particularmente con respecto a las mejores prácticas en la definición de criterios de elegibilidad y medidas de resultado.

DZ

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Equipo de redacción de la red de Mundodehoy.com, LaSalud.mx y Oncologia.mx

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