Oncologia.mx Un sitio de LaSalud.mx
Los reguladores de la Unión Europea (UE) recomendaron la aprobación del nuevo medicamento Xalkori de Pfizer que apunta a un blanco genético del cáncer pulmonar, luego de que Estados Unidos autorizara la comercialización de la medicina en agosto.
El laboratorio estadounidense dijo el viernes que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por su sigla en inglés) aconsejó una autorización condicional para la medicina, lo que implica que Pfizer deberá presentar más datos de un ensayo clínico recientemente completado con éxito.
La Comisión Europea suele seguir las recomendaciones de aprobación de fármacos por parte de la EMA en algunos meses.
La luz verde consolidó la posición del nuevo medicamento de Pfizer contra el cáncer, que se espera logre ventas anuales por 1.500 millones de dólares para el 2017, según pronósticos consensuados recopilados por Thomson Reuters Pharma.
Xalkori, o crizotinib, apunta a un reducido subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con una mutación genética puntual. Fue diseñado para su uso junto con una prueba de diagnóstico que identifica qué pacientes se beneficiarán con el tratamiento.
